4月20-21日,由中国西部(成都)疫苗与抗体药物创新国际论坛组委会、北京亦庄生物医药高级人才管理委员会、北京中航环宇国际文化交流中心主办的2023第六届中国西部(成都)疫苗与抗体药物创新国际论坛在成都盛大召开!
宜明细胞质量副总裁兼高级顾问刘双生受邀于本届会议进行《最新基因载体疫苗注册CMC框架要求》的主题演讲,期待与您共同讨论!
特邀报告最新基因载体疫苗注册CMC框架要求
(资料图)
报告时间4月20日 14:30-15:00
报告嘉宾刘双生 宜明细胞质量副总裁兼高级顾问
报告地点专题三 疫苗研发与评价刘双生 宜明细胞质量副总裁兼高级顾问
NMPA 特聘讲师
中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员
医药工程高级工程师
30 余年行业经验,曾经在国内多家药企担任生产和质量的高管,从事过设备、工艺、科研、工程管理等各岗位的管理工作。主导完成宜明细胞的 GMP 体系、质量平台的搭建,主导完成多个细胞和基因药物的质控、放行工作,在GMP 体系建设、法规解读领域拥有非常丰富的经验。
宜众济世,让生命更健康。 明德近道,让世界更美好。 联系我们热线:400-077-2366 官网:www.ubrigene.cn 邮箱:service@ymcell.com 微信公众号:宜明细胞、宜明细胞生物宜明细胞生物科技有限公司(Ubrigene)一直致力于基因治疗技术的开发和应用,为基因治疗产业提供CDMO整体解决方案。宜明细胞在国内苏州、济南两地建立GMP生产基地超万平,还在北美(美国、加拿大)建立CMC研发中心,在拓展符合GMP产能的同时,落地于海外的研发中心使得技术创新和基础研发拥有更多可能性和前瞻性视角。目前,宜明细胞GMP基地拥有数十条生产线,其中原核发酵规模为10L-50L-200L,真核细胞培养规模分别为50L-200L-500L-2000L,同时配备先进的纯化工艺,AAV病毒产率高达1E14VG/L,全力为基因治疗企业保驾护航。
宜明细胞始终秉承“让生命更健康,让世界更美好”的使命,作为一家CDMO企业和新药研发产业链中的核心参与者之一,在MAH制度和专业化分工日趋清晰的大背景下,将继续在CGT领域深耕细作,协助新药企业加速推动研发和生产、IND、临床等各环节,为生物医药产业的发展继续做出贡献。